《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)诸葛亮决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁，决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁说出来的内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥诸葛亮决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁，决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁说出来的锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运诸葛亮决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁，决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁说出来的动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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